Согласно данным P . R . Dawber 50% мужчин и 50% женщин к 50 годам имеют различную степень поредения волос в лобно – теменной зоне. 95% всех случаев поредения и истончения волос связаны именно с андрогенетической алопецией.

Это состояние связано с генетически предопределенной повышенной чувствительностью волос к влиянию мужских гормонов – андрогенов. Как правило, самое тщательное обследование не выявляет ни каких значимых отклонений в состояние здоровья людей с этим косметическим недостатком. Тем не менее, от 10 до 15% пациентов врачей трихологов имеют отягощающие для здоровья волос факторы – заболевания яичников, надпочечников, щитовидной железы, железодефицитные состояния, повышенные уровни пролактина. В таких ситуациях рекомендуется комплексное лечение проблемы на фоне применения наружных средств, стимулирующих рост волос. У 85% пациентов никаких отклонений в состояние здоровья, влияющих на рост волос выявить не удается, т.к. процесс связан только с локальным действием мужских гормонов на волосы лобно – теменной зоны, без увеличения уровня мужских гормонов в крови.

Известно, что в настоящее время результаты терапии андрогенетического облысения ( AHA ) у мужчин и женщин являются неудовлетворительными. Некоторый повод для оптимизма стали давать препараты, обладающие системным антиандрогенным эффектом, назначаемые для приема внутрь. Но накапливающийся опыт показывает, что прием таких препаратов у мужчин часто приводит к снижению либидо и потенции. И у мужчин и у женщин системная терапия антиандрогенами может приводить к мутации андрогенных рецепторов, в результате чего рецепторы становятся доступными для активации такими веществами, как прогестины и эстрогены, метаболиты стероидных гормонов, инсулиноподобный фактор роста, эпидермальный фактор роста и фактор роста кератиноцитов, серотонин. Никто не может убедительно показать, безопасна ли системная антиандрогенная терапия в отдаленном периоде.

Антиандрогенные препараты, применяемые наружно, такие, как ципротерона ацетат, хлормадинона ацетат, спиронолактон и флутамид не дают значимых результатов, вероятно, в связи с низкой проникающей способностью и потенциальным раздражающим эффектом. Недостаточная активность миноксидила у 40% пациентов, ряд его побочных эффектов, включая избыточный рост волос на лице, жесткая “привязка” к препарату во многих случаях серьезно ограничивают применение этого вещества.

Все это показывает большую актуальность создания новых типов препаратов, обладающих антиандрогенными свойствами.

Перспективным достижением в этой области является открытие биофизиками из Сан-Диего (Калифорния, США) вещества Fluridil (Флуридил), обладающего эффектом блокировать чувствительность рецепторов волосяных фолликулов к андрогенам. Большое количество проведенных клинических испытаний показало эффективность и безопасность нового вещества для лечения андрогенетического облысения у женщин и мужчин.

Компания Интерфарма (Прага, Чешская республика), выпустила препарат под названием Eucapil (Эвкапил), представляющий собой ампулы, в которых содержится 2 мл 2% раствора флуридила в изопропиловом спирте, 50 мг масла виноградных косточек.

Клинические испытания препарата проводились в отделении дерматологии Военно-медицинской школы (Председатель: J. Bucek , M . D ., Университет Palacky , Оломоуц, Чешская республика) на 43 мужчинах с AHA 2 ст. по Норвуду.

В двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании после 3 и 9 месяцев применения препарата, проводилось исследование фототрихограмм и гематологических показателей.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Ни в одном случае не зафиксировано раздражения кожи. После 3 месяцев, средний процент анагеновых (растущих) волос не изменился в группе с плацебо, в группе с Эвкапилом процент анагеновых волос вырос от 76 % до 85 % (что является нормой), а к 9 месяцам к 87 %. Сравнительные макрофотографии показывают приемлемые косметические результаты лечения препаратом. Ни в одном случае не зафиксировано содержание флуридила в сыворотке крови, даже в следовых количествах, что свидетельствует о безопасности препарата для организма.

Наша жизнь зависит от гормонов. Наиболее важными из них являются половые гормоны, оказывающие свое влияние как на нашу физиологию, так и на социальную жизнь . Уровень гормонов меняется с возрастом. Выработка гормонов у мужчин достигает своего пика к 20 годам, а затем постоянно снижается в течение дальнейшей жизни. В организме у женщин также происходит синтез мужских половых гормонов (как и у мужчин- женских) изначально в очень небольших количествах, но с течением времени уровень этих гормонов повышается, так что после менопаузы количество мужских гормонов у женщин может достигать того же уровня, что и у мужчин в этом возрасте.

Выпадение волос, как у мужчин, так и у женщин наиболее часто связано с действием мужских половых гормонов. Следует отличать это состояние от других, намного более редко встречающихся типо в потери волос. Вследствие причин, пока еще окончательно не изученных, обычно по достижении 25-летнего возраста у мужчин, генетически предрасположенных к выпадению волос, начинается воздействие мужских половых гормонов на корни волос, что приводит к их медленной дегенерации и миниатюризации волосяных фолликулов. Это приводит к истончению волос и, в конечном счете, к их потере. Подобное явление наблюдается также у предрасположенных к этому женщин. Существуют также другие виды алопеций, которые диагностируются и лечатся дерматологами, тем не менее, самым распространенным является состояние, вызванное действием мужских гормонов.

Одним из подходов к лечению выпадения волос является ингибирование превращения мужских гормонов в их активную форму за счет применения лекарственного препарата. Этот препарат – Пропеция (Propecia ® (finasteride)) принимается перорально, ежедневно. По данным исследований эффективность пропеции для снижения выпадения волос варьирует от 30 до 50 %. Наблюдаемый при применении препарата побочный эффект в виде снижения либидо является минимальным и обратимым. Пропеция является препаратом для длительного применения. Проведенные исследования с нанесением пропеции локально на кожу скальпа выявили незначительный эффект, да и тот, скорее был связан с системной резорбцией препарата с кожи скальпа [Price et al., 2000; Rushton et al., 1996]. Несмотря на то, что на сегодняшний день клинические исследования не выявили неблагоприятных эффектов, никто не знает наверняка, какими будут отсроченные результаты системного воздействия препарата на гормональный фон человека.

Другой препарат, Миноксидил, изначально созданный для лечения гипертонии, обнаружил свойства при длительном применении стимулировать рост волос при облысении в теменной области.

Существуют различные препараты, содержащие витамины и экстракты растений, как в виде пищевых добавок, так и растворов для местного применения. Однако пока нет исследований, однозначно доказывающих их положительное влияние на волосяные фолликулы.

Вещество, способное улучшить состояние волосяных фолликулов таким образом, чтобы восстановить волосы или остановить их истончение, должно быть косметическим продуктом. Это значит, что такой препарат должен действовать только на уровне кожи, без системной резорбции.

Исследователи Sawaya и Hordinsky, 1993, отметили , что «идеальный препарат должен быть безопасным, эффективно предотвращать выпадение волос, стабилизировать их рост и качество, действовать только на уровне кожи и не проникать внутрь организма».

Существующие на настоящий момент пероральные и инъекционные препараты, используемые в эндокринологической практике, при местном применении проникают внутрь организма человека. Именно поэтому ни одно из этих лекарственных средств не может быть использовано как косметический продукт, применяемый локально для лечения волос.

Специалистами laboratories Biophysica, Inc. California в сотрудничестве с Чешской фармакологической компанией, Interpharma Praha было разработано новое вещество, которое оказывает воздействие только на уровне кожи без резорбции внутрь организма. Сама структура этой многообещающей молекулы препятствует ее всасыванию. Более того, при случайном попадании препарата внутрь даже небольшого количества влаги будет достаточно для распада вещества. Инновационный дизайн препарата обеспечивает его безопасность при использовании. Этот препарат под названием fluridil ( флуридил ) был зарегистрирован в странах Евросоюза, регистрационный номер VII-B, 02010743-00, CAS 260980-89-0. В целях подтверждения отсутствия резорбции препарата был проведен ряд экспериментов на крысах и кроликах, так как проницаемость их кожи для препаратов превышает проницаемость кожи человека в 6-10 раз.

Многочисленные эксперименты установили незначительное системное и местное воздействие препарата на животных.

Исследования, проведенные Институтом экспериментальной дерматологии при Калифорнийском университете в Сан-Франциско (профессором Howard Maibach) на добровольцах, не выявили никаких признаков раздражения кожи при применении препарата.

Оценка эффективности Eucapil ® проводилась специалистами отделения дерматологии при медицинском факультете Университета (Olomouc, Czech Republic) на добровольцах мужского и женского пола, применявших препарат ежедневно. Оценкой эффективности служило изменение количества растущих волос по сравнению с выпадающими волосами, что определялось с помощью фототрихограммы.

У большинства испытуемых наблюдалось значительное увеличение количества анагеновых (растущих) и снижение телогеновых (выпадающих) волос. У женщин с выпадением волос наблюдалось значительное увеличение диаметра стержня волоса. Не было выявлено никаких изменений биохимических показателей крови, гормонального фона или каких бы то ни было системных побочных эффектов при ежедневном наружном применении препарата Eucapil в количестве 2 мл. Современное оборудование с высокой степенью чувствительности (5 нанограмм/мл) не обнаружило даже следов флуридила или продуктов его распада. Полное описание проведенных клинических исследований можно найти в списке работ в конце статьи.

Предварительная информация от послепродажного маркетингового исследования, полученная от потребителей после того, как препарат был разрешен к применению в качестве косметического продукта в Чешской Республике, а также проводящиеся в настоящее время исследования, показали, что Eucapil вызывает прекращение или значительное снижение выпадения волос уже через несколько недель от начала применения препарата. При более длительном использовании препарата отмечается утолщение стержней волос, что визуально значительно увеличивает объем волос. Эффективность препарата зависит от длительности выпадения волос и жизнеспособности волосяных фолликулов. При выраженной степени алопеции, когда уже происходит замещение волосяных фолликулов соединительной тканью эффект от применения препарата маловероятен. В таких случаях хороших результатов можно достичь только с помощью трансплантации волос. Eucapil эффективен только при наличии жизнеспособных волосяных фолликулов. Пока наилучшие результаты были отмечены у тех пациентов, кто начал применение препарата при первых признаках выпадения волос. Мужчины могут столкнуться с этим явлением после достижения 20-летнего возраста; у женщин резкое и значительное выпадение волос может начаться раннее или одновременно с периодом менопаузы.

Мы отмечали прекращение выпадения волос у пациентов, ежедневно применявших Eucapil, через 3-6 недель от начала лечения, в то время как укрепление имеющихся волос (увеличение диаметра стержня волоса) было заметно через 3 месяца. У некоторых пациентов, не имевших волос в течение многих лет, через 3-4 месяца применения препарата наблюдался рост новых (пушковых) волос на коже скальпа. С течением времени, в зависимости от длительности цикла роста волос (он может составлять несколько лет), может происходить укрепление волос, однако, пока неясно, будет ли в дальнейшем наблюдаться постепенная трансформация пушковых волос в терминальные.

Права на разработку и рецептуру препарата Eucapil принадлежат производителю – фармацевтической компании Interpharma Praha

Одна ампула содержит 2% раствор флюридила в изопропиловом спирте, помещенный в ампулы емкостью 2 мл в соответствии с международными правилами выпуска лекарственных средств GMP (EC Rules for Good Manufacturing Practice).

Вещество Fluridil было зарегистрировано в странах Евросоюза , регистрационный номер VII-B, 02010743-00, CAS 260980-89-0.

Eucapil был разрешен и одобрен к применению Министерствами Здравоохранения Чешской и Словацкой Республик в качестве косметического препарата для снижения выпадения волос и улучшения роста волос. Таким образом, Eucapil может применяться на территории всех стран Евросоюза.

Вопрос-ответ

Как и где Эвкапил зарегестрирован?
Эвкапил зарегестрирован в Чехии, России, Словении, и разрешен к использованию в странах Европейского союза как косметическое средство, стимулирующее рост волос, предназначенное для наружного применения.

Эвкапил зарегистрирован в Японии, США или Канаде?
Эвкапил еще не зарегистрирован для продажи в этих странах, однако, по согласованию с таможенной службой, может быть завезен в эти страны для личного использования.

Будет ли Эвкапил эффективен при нанесении на волосы?
Эвкапил предназначен для нанесения на кожу волосистой части головы, с целью стимуляции деления клеток волосяной луковицы. Только при таком пути нанесения препарат может быть эффективен для предотвращения облысения и стимуляции роста волос.

Какой механизм действия эвкапила?
Эвкапил снижает влияние на волосы мужского гормона дигидротестостерона, который является главным виновником облысения у мужчин и женщин, .

Значит ли это, что эвкапил гормональный препарат?
Нет, эвкапил не является гормональным препаратом или препаратом, влияющим на синтез гормонов. Эвкапил не позволяет гормону дигидротестостерону воздействовать на волосяную луковицу, т.к. занимает место на рецепторах луковицы быстрее, чем это делает мужской гормон (конкурирует с ним за место связывания).

Увеличивает ли Эвкапил рост волос на других участках тела?
Нет, Эвкапил стимулирует рост волос только на волосистой части головы. Более того, сейчас проводятся испытания геля с Эвкапилом для снижения нежелательного роста волос на лице и теле. Это возможно по той причине, что мужские гормоны, вытесняемые Эвкапилом, уничтожают рост волос на голове, но стимулируют рост волос на других участках тела.

Оказывает ли Эвкапил системное воздействие на организм?
В 12-месячных клинических испытаниях Эвкапила , на молодых мужчинах, при ежедневном применении Эвкапила никакого изменения уровня тестостерона не выявлено.

Что произойдет, если Эвкапил попадет в глаза?
Если препарат попадет в глаза, вам следует немедленно промыть их большим количеством воды. Проведенные исследования показывают, что Эвкапил имеет низкий потенциал раздражения, и любое вызванное препаратом раздражение глаз в эксперименте было полностью обратимым. Как отмечено в аннотации к препарату, Эвкапил рекомендуется применять при положении головы, запрокинутой назад, что позволяет равномерно распределить препарат и избежать попадания его в глаза.

Безопасно ли наличие изопропилового спирта в качестве основы препарата?
Изопропиловый спирт, широко известный, как спирт для растирания, используется во многих косметических средствах и внесен в Европейскую Фармакопею (сборник стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств), как полезное наружное средство, выполняющее транспортную функцию (проводник активных веществ).

В какое время дня лучше применять Эвкапил?
Препарат лучше применять вечером, перед сном. Однако вы можете наносить препарат в любое удобное для вас время при условии, что кожа волосистой части головы сухая.

Мытье головы с шампунем снизит эффективность Эвкапила?
Нет, но для максимальной эффективности лучше, если вы будете мыть голову до нанесения препарата, а убедившись, что волосы и кожа высохли, применяйте Эвкапил.

Можно ли при лечении Эвкапилом находиться на солнце?
При лечении Эвкапилом не следует подвергать кожу волосистой части головы интенсивному загару, т.к. выраженная инсоляция и воспалительные реакции в области волосистой части головы могут усилить всасывание средства.

Можно ли сочетать применение Эвкапила с другими наружными средствами?
Известно, что многие клиенты используют Эвкапил в сочетании с другими средствами. Эффективность и безопасность Эвкапила при сочетании со многими средствами еще не изучалась. Известно, что Эвкапил не стоит сочетать с препаратами, содержащими воду.

Могут ли использовать Эвкапил женщины?
Да, Эвкапил безопасен для женщин. Но из предосторожности, препарат не стоит применять беременным, кормящим мамам и планирующим беременность.

Какие побочные эффекты можно ожидать при применении Эвкапила?
До сих пор не было зарегистрировано никаких побочных эффектов от средства, при соблюдении рекомендаций по применению. У пациентов, склонных к раздражению кожи, себорейному дерматиту, возможно обострение процесса, как реакция на изопропиловый спирт. После отмены препарата такие эффекты полностью обратимы.

Как долго нужно использовать Эвкапил?
Препарат должен использоваться ежедневно в сроки, определенные вашим специалистом.

Можно ли увеличить дозу Эвкапила?
Нет никаких данных о том, что увеличение дозировки Эвкапила приведет к улучшению эффекта.

Можно использовать Эвкапил 2 раза в день?
Проведенные исследовании показали, что применение Эвкапила 1 раз в день достаточно.

Эвкапил можно использовать при любом типе и цвете волос?
Да, без ограничений. Но мы иногда наблюдали, что белые волос могут приобрести легкий желтоватый оттенок, который легко смывается.

Эвкапил эффективен при ежедневном мытье головы?
Эвкапил разрабатывался с тем расчетом, чтобы любое его попадание в организм – внутрь или через кожу, не могло привести ни к каким побочным эффектам. По этой причине, при контакте с влагой, Эвкапил разрушается. Таким образом, препарат не должен контактировать с влажной кожей. Если вы вынуждены мыть волосы ежедневно, наносите Эвкапил после мытья, на высушенную кожу волосистой части головы, либо применяйте препарат на ночь.

Какое время Эвкапил находится на коже, прежде чем произойдет его всасывание?
Эвкапил разработан таким образом, чтобы не всасываться в организм и оставаться только на коже волосистой части головы. При помощи чрезвычайно чувствительных методов (чувствительность 5 нанограмм/миллилитр), исследовалось наличие эвкапила или продуктов его разложения при длительном применении средства. Никаких следов препарата найдено не было. Сроки присутствия Эвкапила на коже являются индивидуальными и зависят от влажности и других параметров кожи.

Как скоро можно ожидать появление Эвкапила во Франции и других Европейских странах?
Активное вещество Эвкапила – Флуридил был зарегестрирован во Франции и Европейском союзе, как косметический агент по уходу за волосами и потому препарат может быть рекомендован к использованию в ЕС.

Пациенты могут использовать сочетание миноксидила и Эвкапила?
В какой последовательности? Мы не изучали эффективность этой комбинации, но если пользователи миноксидила решат ее попробовать, тогда разумным будет применять Эвкапил после нанесения миноксидила, на подсохший скальп, но только не одновременно. Это важно по той причине, что большинство средств с миноксидилом содержат воду.

Как вы прокомментируете эффективность Эвкапила по отношению к эффективности финастерида, дутастерида и миноксидила?
Эвкапил еще не был проверен в сравнительных испытаниях с названными препаратами. Однако можно оценить опубликованные данные по Эвкапилу и сравнить их с имеющимися данными по эффективности каждого из упомянутых средств.